辽辽源市银鹰制药有限责任公司正式通过世界卫生组织(WHO)认证注册
2020年10月8日,值此双节到来举国欢庆的假日最后一天,辽源银鹰制药收到来自WHO世界卫生组织的来信,公司品种“对氨基水杨酸钠”正式通过WHO认证注册。
自2019年7月银鹰制药通过WHO现场PQT审计,现场符合GMP生产条件以来,历时一年多的时间对注册文件的精益求精,不断完善。并克服了疫情期间的困难,终于完整实现了辽源银鹰在WHO的认证和注册的历史性突破。成为辽源市首家通过世界卫生组织认证项目的医药企业。
对氨基水杨酸钠,适用于结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病。是目前主要的二线抗结核药。由于结核病的发病特点,主要集中于贫困地区,造成了药品价格低,市场供应量小的特点,近年来更是市场原料短缺,严重供应不足。辽源银鹰秉持“质量第一,用户至上”的原则,投入了对该项目的研发和生产。从项目立项,到收到WHO世界卫生组织的认证和认可,历时了6年的时间。从研发,试验,生产,体系建设,世界卫生组织认证,中间付出了辛苦的努力,和合作伙伴的帮助,感谢所有参与者的努力付出和辛苦工作。辽源银鹰初心不改,为中国及世界提供优质,高效的药品。